Nature Medicine:新辅助药物纳武单抗或纳武单抗联合伊匹单抗治疗可手术型非小细胞肺癌的2期临床试验结果
先知报道 先知报道 2021-02-23

伊匹单抗联合纳武单抗治疗转移性NSCLC时可改善临床结局,但尚不清楚其功效和对可手术型NSCLC免疫微环境的影响。有鉴于此,美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Tina Cascone等研究人员,报道了新辅助药物纳武单抗(nivolumab)或纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)治疗可手术型非小细胞肺癌的2期临床试验结果

 

本文要点

1研究人员报告了44例可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以主要病理反应(MPR)为主要终点的新辅助药物纳武单抗或纳武单抗+伊匹单抗的2期随机NEOSTAR试验(NCT03158129)结果。

2针对新辅助化疗的历史对照测试了每个治疗组的MPR率。纳武单抗+伊匹单抗组达到了21位患者6例MPR的主要终点指标,达到38%的MPR率(8/21)。研究人员观察到纳武单抗组的MPR率为22%(5/23)。

3在接受试验的37例患者中,纳武单抗和纳武单抗+伊匹单抗的MPR率分别为24%(5/21)和50%(8/16)。与纳武单抗相比,纳武单抗+伊匹单抗导致更高的病理完全缓解率(10%比38%),存活肿瘤更少(中位数50%比9%)以及效应子、组织驻留记忆和效应记忆T细胞的频率更高。肠道瘤胃球菌属和阿克曼菌属数量增加,这与MPR双重疗法相关。

本文研究表明,基于新辅助药物纳武单抗+伊匹单抗的疗法可增强病理反应、肿瘤免疫浸润和免疫记忆,并值得在可手术型NSCLC中进行进一步研究。 

 

 

参考文献:

Tina Cascone, et al. Neoadjuvant nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in operable non-small cell lung cancer: the phase 2 randomized NEOSTAR trial. Nature Medicine, 2021.

DOI:10.1038/s41591-020-01224-2

https://www.nature.com/articles/s41591-020-01224-2


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