伊匹单抗联合纳武单抗治疗转移性NSCLC时可改善临床结局,但尚不清楚其功效和对可手术型NSCLC免疫微环境的影响。有鉴于此,美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Tina Cascone等研究人员,报道了新辅助药物纳武单抗(nivolumab)或纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)治疗可手术型非小细胞肺癌的2期临床试验结果。
本文要点
1)研究人员报告了44例可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以主要病理反应(MPR)为主要终点的新辅助药物纳武单抗或纳武单抗+伊匹单抗的2期随机NEOSTAR试验(NCT03158129)结果。
2)针对新辅助化疗的历史对照测试了每个治疗组的MPR率。纳武单抗+伊匹单抗组达到了21位患者6例MPR的主要终点指标,达到38%的MPR率(8/21)。研究人员观察到纳武单抗组的MPR率为22%(5/23)。
3)在接受试验的37例患者中,纳武单抗和纳武单抗+伊匹单抗的MPR率分别为24%(5/21)和50%(8/16)。与纳武单抗相比,纳武单抗+伊匹单抗导致更高的病理完全缓解率(10%比38%),存活肿瘤更少(中位数50%比9%)以及效应子、组织驻留记忆和效应记忆T细胞的频率更高。肠道瘤胃球菌属和阿克曼菌属数量增加,这与MPR双重疗法相关。
本文研究表明,基于新辅助药物纳武单抗+伊匹单抗的疗法可增强病理反应、肿瘤免疫浸润和免疫记忆,并值得在可手术型NSCLC中进行进一步研究。
参考文献:
Tina Cascone, et al. Neoadjuvant nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in operable non-small cell lung cancer: the phase 2 randomized NEOSTAR trial. Nature Medicine, 2021.
DOI:10.1038/s41591-020-01224-2
https://www.nature.com/articles/s41591-020-01224-2